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FDA 510(k)

JTK Dental Implant System

Numéro K : K183044 · 2020-11-10

DemandeurJiangyin Jintech Biotech Co., Ltd.
Date de décision2020-11-10
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JTK Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangyin Jintech Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10 under 510(k) number K183044. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JTK Dental Implant System?

JTK Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10. The listed applicant is Jiangyin Jintech Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K183044.

When did JTK Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

JTK Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-10, under 510(k) number K183044.

Who is the listed applicant for JTK Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Jiangyin Jintech Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JTK Dental Implant System?

The FDA product code for JTK Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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