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FDA 510(k)

Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System

Numéro K : K183225 · 2019-02-15

DemandeurStabil Orthopaedic Solutions, LLC
Date de décision2019-02-15
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stabil Orthopaedic Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15 under 510(k) number K183225. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System?

Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15. The listed applicant is Stabil Orthopaedic Solutions, LLC. The 510(k) number is K183225.

When did Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2019-02-15, under 510(k) number K183225.

Who is the listed applicant for Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Stabil Orthopaedic Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System?

The FDA product code for Stabil Orthopaedic Solutions Total Knee System is JWH.

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Source officielle

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