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FDA 510(k)

EVOLUTION MPX™ Total Knee System

Numéro K : K262293 · 2026-09-10

DemandeurSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.
Date de décision2026-09-10
Code produitJWH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K262293. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.. The 510(k) number is K262293.

When did EVOLUTION MPX™ Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION MPX™ Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K262293.

Who is the listed applicant for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Microport Orthorecon Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System?

The FDA product code for EVOLUTION MPX™ Total Knee System is JWH.

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Source officielle

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