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FDA 510(k)

FLOW 90 Wand

Numéro K : K183346 · 2019-01-24

DemandeurArthroCare Corporation
Date de décision2019-01-24
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FLOW 90 Wand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24 under 510(k) number K183346. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FLOW 90 Wand?

FLOW 90 Wand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K183346.

When did FLOW 90 Wand receive FDA 510(k) clearance?

FLOW 90 Wand received FDA 510(k) clearance on 2019-01-24, under 510(k) number K183346.

Who is the listed applicant for FLOW 90 Wand?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLOW 90 Wand?

The FDA product code for FLOW 90 Wand is GEI.

Autres dossiers indiquant ArthroCare Corporation en tant que demandeur

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Source officielle

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