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FDA 510(k)

Deka Tiac 1

Numéro K : K183371 · 2019-12-03

DemandeurEl..En. Electroic Engineering Spa
Date de décision2019-12-03
Code produitPBX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Deka Tiac 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K183371. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Deka Tiac 1?

Deka Tiac 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is El..En. Electroic Engineering Spa. The 510(k) number is K183371.

When did Deka Tiac 1 receive FDA 510(k) clearance?

Deka Tiac 1 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K183371.

Who is the listed applicant for Deka Tiac 1?

The FDA 510(k) record lists El..En. Electroic Engineering Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deka Tiac 1?

The FDA product code for Deka Tiac 1 is PBX.

Dispositifs connexes (Code : PBX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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