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FDA 510(k)

Jensen Effet d'Ombrage Liquides

Numéro K : K183408 · 2019-03-20

DemandeurJensen Industries, Inc.
Date de décision2019-03-20
Code produitEIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Jensen Shade Effect Liquids is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jensen Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20 under 510(k) number K183408. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Jensen Shade Effect Liquids?

Jensen Shade Effect Liquids is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20. The listed applicant is Jensen Industries, Inc.. The 510(k) number is K183408.

When did Jensen Shade Effect Liquids receive FDA 510(k) clearance?

Jensen Shade Effect Liquids received FDA 510(k) clearance on 2019-03-20, under 510(k) number K183408.

Who is the listed applicant for Jensen Shade Effect Liquids?

The FDA 510(k) record lists Jensen Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jensen Shade Effect Liquids?

The FDA product code for Jensen Shade Effect Liquids is EIH.

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Source officielle

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