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FDA 510(k)

Moniteur LCD R190/R191

Numéro K : K183494 · 2019-04-05

DemandeurNanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.
Date de décision2019-04-05
Code produitPGY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

R190/R191 LCD Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05 under 510(k) number K183494. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the R190/R191 LCD Monitor?

R190/R191 LCD Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K183494.

When did R190/R191 LCD Monitor receive FDA 510(k) clearance?

R190/R191 LCD Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-04-05, under 510(k) number K183494.

Who is the listed applicant for R190/R191 LCD Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R190/R191 LCD Monitor?

The FDA product code for R190/R191 LCD Monitor is PGY.

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