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FDA 510(k)

Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device

Numéro K : K183557 · 2019-02-11

DemandeurTitan Spine, Inc.
Date de décision2019-02-11
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11 under 510(k) number K183557. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device?

Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. The 510(k) number is K183557.

When did Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device received FDA 510(k) clearance on 2019-02-11, under 510(k) number K183557.

Who is the listed applicant for Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device?

The FDA product code for Endoskeleton® TA Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TAS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TO Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TT Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TC Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TCS Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TL Interbody Fusion Device, Endoskeleton® TA Vertebral Body Replacement (VBR) Device is ODP.

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