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FDA 510(k)

Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device

Numéro K : K191565 · 2019-08-06

DemandeurTitan Spine, Inc.
Date de décision2019-08-06
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06 under 510(k) number K191565. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device?

Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06. The listed applicant is Titan Spine, Inc.. The 510(k) number is K191565.

When did Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2019-08-06, under 510(k) number K191565.

Who is the listed applicant for Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Titan Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Endoskeleton TCS Interbody Fusion Device is OVE.

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Dispositifs connexes (Code : OVE)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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