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FDA 510(k)

Electrosurgical Generator

Numéro K : K183564 · 2019-06-13

DemandeurFulwell, LLC
Date de décision2019-06-13
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electrosurgical Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fulwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13 under 510(k) number K183564. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electrosurgical Generator?

Electrosurgical Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13. The listed applicant is Fulwell, LLC. The 510(k) number is K183564.

When did Electrosurgical Generator receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator received FDA 510(k) clearance on 2019-06-13, under 510(k) number K183564.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator?

The FDA 510(k) record lists Fulwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator?

The FDA product code for Electrosurgical Generator is GEI.

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Source officielle

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