FDA 510(k)

APAS Indépendance avec Module d'Analyse d'Urine

Numéro K : K183648 · 2019-05-15

Date de décision2019-05-15

Code produitPPU

Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

APAS Independence with Urine Analysis Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15 under 510(k) number K183648. The device is classified under product code PPU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the APAS Independence with Urine Analysis Module?

APAS Independence with Urine Analysis Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15. The listed applicant is Clever Culture Systems AG. The 510(k) number is K183648.

When did APAS Independence with Urine Analysis Module receive FDA 510(k) clearance?

APAS Independence with Urine Analysis Module received FDA 510(k) clearance on 2019-05-15, under 510(k) number K183648.

Who is the listed applicant for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA 510(k) record lists Clever Culture Systems AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module?

The FDA product code for APAS Independence with Urine Analysis Module is PPU.

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