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FDA 510(k)

PhenoMATRIX

Numéro K : K251511 · 2026-01-22

DemandeurCopan Wasp Srl
Date de décision2026-01-22
Code produitPPU
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

PhenoMATRIX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Copan Wasp Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K251511. The device is classified under product code PPU. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PhenoMATRIX?

PhenoMATRIX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Copan Wasp Srl. The 510(k) number is K251511.

When did PhenoMATRIX receive FDA 510(k) clearance?

PhenoMATRIX received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K251511.

Who is the listed applicant for PhenoMATRIX?

The FDA 510(k) record lists Copan Wasp Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhenoMATRIX?

The FDA product code for PhenoMATRIX is PPU.

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Source officielle

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