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FDA 510(k)

Thermomètre auriculaire infrarouge numérique Microlife

Numéro K : K183663 · 2019-07-16

DemandeurMicrolife Intellectual Property GmbH
Date de décision2019-07-16
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K183663. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K183663.

When did Microlife Digital Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K183663.

Who is the listed applicant for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is FLL.

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Source officielle

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