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FDA 510(k)

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor

Numéro K : K202729 · 2021-04-08

DemandeurMicrolife Intellectual Property GmbH
Date de décision2021-04-08
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08 under 510(k) number K202729. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K202729.

When did Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-04-08, under 510(k) number K202729.

Who is the listed applicant for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Microlife Upper Arm Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

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Source officielle

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