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FDA 510(k)

Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)

Numéro K : K261929 · 2026-09-10

DemandeurOMRON Healthcare, Inc.
Date de décision2026-09-10
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OMRON Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K261929. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)?

Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is OMRON Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K261929.

When did Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D) receive FDA 510(k) clearance?

Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K261929.

Who is the listed applicant for Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)?

The FDA 510(k) record lists OMRON Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)?

The FDA product code for Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D) is DXN.

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Source officielle

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