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FDA 510(k)

Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG

Numéro K : K202228 · 2021-04-01

DemandeurOmron Healthcare, Inc.
Date de décision2021-04-01
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01 under 510(k) number K202228. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG?

Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01. The listed applicant is Omron Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K202228.

When did Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG receive FDA 510(k) clearance?

Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG received FDA 510(k) clearance on 2021-04-01, under 510(k) number K202228.

Who is the listed applicant for Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG?

The FDA 510(k) record lists Omron Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG?

The FDA product code for Omron Model BP7900 Blood Pressure Monitor + EKG is DXN.

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Source officielle

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