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FDA 510(k)

Occlusion Balloon Catheter

Numéro K : K183679 · 2019-04-24

DemandeurQxmedical, LLC
Date de décision2019-04-24
Code produitMJN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Occlusion Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qxmedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24 under 510(k) number K183679. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Occlusion Balloon Catheter?

Occlusion Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24. The listed applicant is Qxmedical, LLC. The 510(k) number is K183679.

When did Occlusion Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Occlusion Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-04-24, under 510(k) number K183679.

Who is the listed applicant for Occlusion Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Qxmedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Occlusion Balloon Catheter?

The FDA product code for Occlusion Balloon Catheter is MJN.

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Source officielle

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