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FDA 510(k)

Boosting Catheter

Numéro K : K160561 · 2016-11-02

DemandeurQxmedical, LLC
Date de décision2016-11-02
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Boosting Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qxmedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02 under 510(k) number K160561. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Boosting Catheter?

Boosting Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02. The listed applicant is Qxmedical, LLC. The 510(k) number is K160561.

When did Boosting Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Boosting Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-11-02, under 510(k) number K160561.

Who is the listed applicant for Boosting Catheter?

The FDA 510(k) record lists Qxmedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Boosting Catheter?

The FDA product code for Boosting Catheter is DQY.

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