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FDA 510(k)

Docteur Tecar

Numéro K : K183693 · 2019-02-22

DemandeurMectronic Medicale S.R.L.
Date de décision2019-02-22
Code produitPBX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Doctor Tecar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22 under 510(k) number K183693. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Doctor Tecar?

Doctor Tecar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22. The listed applicant is Mectronic Medicale S.R.L.. The 510(k) number is K183693.

When did Doctor Tecar receive FDA 510(k) clearance?

Doctor Tecar received FDA 510(k) clearance on 2019-02-22, under 510(k) number K183693.

Who is the listed applicant for Doctor Tecar?

The FDA 510(k) record lists Mectronic Medicale S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Doctor Tecar?

The FDA product code for Doctor Tecar is PBX.

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Source officielle

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