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FDA 510(k)

Non-Sterile Zirconia Block

Numéro K : K190112 · 2019-12-20

DemandeurFine Advanced Compound Co., Ltd.
Date de décision2019-12-20
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non-Sterile Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fine Advanced Compound Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K190112. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non-Sterile Zirconia Block?

Non-Sterile Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Fine Advanced Compound Co., Ltd.. The 510(k) number is K190112.

When did Non-Sterile Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Non-Sterile Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K190112.

Who is the listed applicant for Non-Sterile Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Fine Advanced Compound Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block?

The FDA product code for Non-Sterile Zirconia Block is EIH.

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