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FDA 510(k)

Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray

Numéro K : K190161 · 2019-05-07

DemandeurGebauer Company
Date de décision2019-05-07
Code produitMLY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gebauer Company. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07 under 510(k) number K190161. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray?

Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07. The listed applicant is Gebauer Company. The 510(k) number is K190161.

When did Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray receive FDA 510(k) clearance?

Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray received FDA 510(k) clearance on 2019-05-07, under 510(k) number K190161.

Who is the listed applicant for Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray?

The FDA 510(k) record lists Gebauer Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray?

The FDA product code for Ethyl Chloride Medium Jet Stream, Ethyl Chloride Fine Pinpoint spray, Ethyl Chloride Mist, Ethyl Chloride Accustream 360* Medium Spray, Ethyl Chloride Accustream 360* Fine Spray is MLY.

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Source officielle

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