FDA 510(k)

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices

Numéro K : K190193 · 2019-03-04

Date de décision2019-03-04

Code produitMAX

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04 under 510(k) number K190193. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04. The listed applicant is Spineex, Inc.. The 510(k) number is K190193.

When did SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2019-03-04, under 510(k) number K190193.

Who is the listed applicant for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Spineex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for SpineEX Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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