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FDA 510(k)

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free

Numéro K : K190241 · 2019-12-30

DemandeurCareglove Global Sdn. Bhd.
Date de décision2019-12-30
Code produitKGO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30 under 510(k) number K190241. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K190241.

When did Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2019-12-30, under 510(k) number K190241.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Glove, Powder Free is KGO.

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Dispositifs connexes (Code : KGO)

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Source officielle

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