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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest

Numéro K : K211666 · 2022-01-09

DemandeurCareglove Global Sdn. Bhd.
Date de décision2022-01-09
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09 under 510(k) number K211666. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09. The listed applicant is Careglove Global Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K211666.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest received FDA 510(k) clearance on 2022-01-09, under 510(k) number K211666.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA 510(k) record lists Careglove Global Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue Chemotest is LZA.

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