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FDA 510(k)

Tyto Thermometer

Numéro K : K190242 · 2019-03-27

DemandeurTyto Care , Ltd.
Date de décision2019-03-27
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tyto Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27 under 510(k) number K190242. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tyto Thermometer?

Tyto Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K190242.

When did Tyto Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-03-27, under 510(k) number K190242.

Who is the listed applicant for Tyto Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Thermometer?

The FDA product code for Tyto Thermometer is FLL.

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