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FDA 510(k)

Vesta RF Cannula

Numéro K : K190259 · 2020-02-07

DemandeurBiomerics
Date de décision2020-02-07
Code produitGXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vesta RF Cannula is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomerics. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07 under 510(k) number K190259. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vesta RF Cannula?

Vesta RF Cannula is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07. The listed applicant is Biomerics. The 510(k) number is K190259.

When did Vesta RF Cannula receive FDA 510(k) clearance?

Vesta RF Cannula received FDA 510(k) clearance on 2020-02-07, under 510(k) number K190259.

Who is the listed applicant for Vesta RF Cannula?

The FDA 510(k) record lists Biomerics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesta RF Cannula?

The FDA product code for Vesta RF Cannula is GXI.

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Source officielle

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