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FDA 510(k)

OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes

Numéro K : K251243 · 2025-08-15

DemandeurNeuroone Medical Technologies Corp.
Date de décision2025-08-15
Code produitGXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251243. The device is classified under product code GXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes?

OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K251243.

When did OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes receive FDA 510(k) clearance?

OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251243.

Who is the listed applicant for OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes?

The FDA product code for OneRF Trigeminal Nerve Radiofrequency Probes is GXI.

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