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FDA 510(k)

Evo® sEEG System

Numéro K : K222404 · 2022-10-20

DemandeurNeuroone Medical Technologies Corp.
Date de décision2022-10-20
Code produitGZL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evo® sEEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K222404. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evo® sEEG System?

Evo® sEEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K222404.

When did Evo® sEEG System receive FDA 510(k) clearance?

Evo® sEEG System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K222404.

Who is the listed applicant for Evo® sEEG System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evo® sEEG System?

The FDA product code for Evo® sEEG System is GZL.

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Source officielle

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