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FDA 510(k)

Evo sEEG System

Numéro K : K211367 · 2021-09-01

DemandeurNeuroone Medical Technologies Corp.
Date de décision2021-09-01
Code produitGZL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evo sEEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01 under 510(k) number K211367. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evo sEEG System?

Evo sEEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01. The listed applicant is Neuroone Medical Technologies Corp.. The 510(k) number is K211367.

When did Evo sEEG System receive FDA 510(k) clearance?

Evo sEEG System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-01, under 510(k) number K211367.

Who is the listed applicant for Evo sEEG System?

The FDA 510(k) record lists Neuroone Medical Technologies Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evo sEEG System?

The FDA product code for Evo sEEG System is GZL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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