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FDA 510(k)

Wovyn Depth Electrode

Numéro K : K253970 · 2026-04-17

DemandeurSensomedical Labs, Ltd.
Date de décision2026-04-17
Code produitGZL
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Wovyn Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensomedical Labs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17 under 510(k) number K253970. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Wovyn Depth Electrode?

Wovyn Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17. The listed applicant is Sensomedical Labs, Ltd.. The 510(k) number is K253970.

When did Wovyn Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Wovyn Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2026-04-17, under 510(k) number K253970.

Who is the listed applicant for Wovyn Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Sensomedical Labs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wovyn Depth Electrode?

The FDA product code for Wovyn Depth Electrode is GZL.

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K213170SENSOSEEG Depth Electrodes

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Source officielle

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