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FDA 510(k)

Ultrasonic Surgical System

Numéro K : K190281 · 2019-10-31

DemandeurMedisonic Technology CO
Date de décision2019-10-31
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasonic Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medisonic Technology CO. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K190281. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasonic Surgical System?

Ultrasonic Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Medisonic Technology CO. The 510(k) number is K190281.

When did Ultrasonic Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasonic Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K190281.

Who is the listed applicant for Ultrasonic Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Medisonic Technology CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasonic Surgical System?

The FDA product code for Ultrasonic Surgical System is LFL.

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