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FDA 510(k)

Tenex 2nd Generation System

Numéro K : K241700 · 2024-11-18

DemandeurTrice Medical, Inc.
Date de décision2024-11-18
Code produitLFL
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tenex 2nd Generation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K241700. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tenex 2nd Generation System?

Tenex 2nd Generation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Trice Medical, Inc.. The 510(k) number is K241700.

When did Tenex 2nd Generation System receive FDA 510(k) clearance?

Tenex 2nd Generation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K241700.

Who is the listed applicant for Tenex 2nd Generation System?

The FDA 510(k) record lists Trice Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenex 2nd Generation System?

The FDA product code for Tenex 2nd Generation System is LFL.

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Source officielle

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