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FDA 510(k)

Shaders ZR

Numéro K : K190569 · 2019-07-29

DemandeurDigital Age Dental Lab
Date de décision2019-07-29
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shaders ZR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Digital Age Dental Lab. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29 under 510(k) number K190569. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shaders ZR?

Shaders ZR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29. The listed applicant is Digital Age Dental Lab. The 510(k) number is K190569.

When did Shaders ZR receive FDA 510(k) clearance?

Shaders ZR received FDA 510(k) clearance on 2019-07-29, under 510(k) number K190569.

Who is the listed applicant for Shaders ZR?

The FDA 510(k) record lists Digital Age Dental Lab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shaders ZR?

The FDA product code for Shaders ZR is EIH.

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Source officielle

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