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FDA 510(k)

DynaFlex

Numéro K : K190583 · 2019-06-27

DemandeurDyna Flex
Date de décision2019-06-27
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DynaFlex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyna Flex. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K190583. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DynaFlex?

DynaFlex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Dyna Flex. The 510(k) number is K190583.

When did DynaFlex receive FDA 510(k) clearance?

DynaFlex received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K190583.

Who is the listed applicant for DynaFlex?

The FDA 510(k) record lists Dyna Flex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DynaFlex?

The FDA product code for DynaFlex is NXC.

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