Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology

Numéro K : K190610 · 2019-08-15

DemandeurSterilmed, Inc.
Date de décision2019-08-15
Code produitNLQ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190610. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Sterilmed, Inc.. The 510(k) number is K190610.

When did Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology receive FDA 510(k) clearance?

Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190610.

Who is the listed applicant for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

The FDA 510(k) record lists Sterilmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology?

The FDA product code for Reprocessed HARMONIC FOCUS Shears + Adaptive Tissue Technology is NLQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sterilmed, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254149Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510825); Reprocessed AcuNav CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657484); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on Siemens System (R11510826); Reprocessed SOUNDSTAR CRYSTAL™ Ultrasound Catheter 9F x 90 CM, For Use on GE System (R11657485)K240826Cathéter Électrophysiologique DECANAV™ Reprocessé; Cathéter Électrophysiologique WEBSTER® Duo-Decapolar ReprocesséK190478Reprocessed ViewFlex™ Xtra ICE CatheterK182272Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced HemostasisK161700SoundStar eco 8F 3D Diagnostic eco Ultrasound Catheters, SoundStar eco 8F G 3D Diagnostic eco Ultrasound CathetersK161086Reprocessed Harmonic Shears with Adaptive Tissue Technology (36 cm), Reprocessed Harmonic Shears with Adaptive Tissue Technology (23cm)

Voir tous les 10 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NLQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250898Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR723/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 23cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR736/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter Shears with Advanced Hemostasis x 36cm); Reprocessed HARMONIC 700 Shears (HAR745/Reprocessed HARMONIC 700, 5mm Diameter SHears with Advanced Hemostasis x 45cm)Stryker Sustainability SolutionsK241606Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm Length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm Length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK233471Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 20cm length (HAR1120); Reprocessed HARMONIC 1100 Shears, 5mm Diameter, 36cm length (HAR1136)Stryker Sustainability SolutionsK202554Reprocessed HARMONIC ACE+ 7, 5 mm Diameter Shears with Advanced HemostasisStryker Sustainability SolutionsK193563Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 ShearsSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline RenK182272Reprocessed HARMONIC ACE+ 7 Shears with Advanced HemostasisSterilmed, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑