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FDA 510(k)

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears

Numéro K : K193563 · 2020-08-19

DemandeurSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren
Date de décision2020-08-19
Code produitNLQ
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193563. The device is classified under product code NLQ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K193563.

When did Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193563.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Harmonic ACE+7 Shears is NLQ.

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