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FDA 510(k)

Livewire Electrophysiology Catheter

Numéro K : K151617 · 2016-01-22

DemandeurSurgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren
Date de décision2016-01-22
Code produitNLH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Livewire Electrophysiology Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151617. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Livewire Electrophysiology Catheter?

Livewire Electrophysiology Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren. The 510(k) number is K151617.

When did Livewire Electrophysiology Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Livewire Electrophysiology Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151617.

Who is the listed applicant for Livewire Electrophysiology Catheter?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings Inc.(Dba Medline Ren as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Livewire Electrophysiology Catheter?

The FDA product code for Livewire Electrophysiology Catheter is NLH.

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Source officielle

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