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FDA 510(k)

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter

Numéro K : K190651 · 2020-01-07

DemandeurErbe Elektromedizin GmbH
Date de décision2020-01-07
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07 under 510(k) number K190651. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K190651.

When did ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter receive FDA 510(k) clearance?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-07, under 510(k) number K190651.

Who is the listed applicant for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter?

The FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit; ERBECRYO 2 1-pedal footswitch, Extension cable f. ERBECRYO 2 footswitch; Flexible Cryoprobe; ERBECRYO 2 Cart, VIO-Cart, Wire basket; Connecting hoses, switching valves, adapter is GEH.

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