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FDA 510(k)

Explorer Mini

Numéro K : K190682 · 2020-02-27

DemandeurPermobil AB
Date de décision2020-02-27
Code produitIPL
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Explorer Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Permobil AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K190682. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Explorer Mini?

Explorer Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Permobil AB. The 510(k) number is K190682.

When did Explorer Mini receive FDA 510(k) clearance?

Explorer Mini received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K190682.

Who is the listed applicant for Explorer Mini?

The FDA 510(k) record lists Permobil AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Explorer Mini?

The FDA product code for Explorer Mini is IPL.

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