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FDA 510(k)

Électrode pate

Numéro K : K190700 · 2019-06-14

DemandeurShenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.
Date de décision2019-06-14
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ELECTRODES PAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14 under 510(k) number K190700. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ELECTRODES PAD?

ELECTRODES PAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14. The listed applicant is Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd.. The 510(k) number is K190700.

When did ELECTRODES PAD receive FDA 510(k) clearance?

ELECTRODES PAD received FDA 510(k) clearance on 2019-06-14, under 510(k) number K190700.

Who is the listed applicant for ELECTRODES PAD?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Bestpad Technology Development Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELECTRODES PAD?

The FDA product code for ELECTRODES PAD is GXY.

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