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FDA 510(k)

Venus Bliss

Numéro K : K190743 · 2019-06-25

DemandeurVenus Concept USA, Inc.
Date de décision2019-06-25
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Venus Bliss is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25 under 510(k) number K190743. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Venus Bliss?

Venus Bliss is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25. The listed applicant is Venus Concept USA, Inc.. The 510(k) number is K190743.

When did Venus Bliss receive FDA 510(k) clearance?

Venus Bliss received FDA 510(k) clearance on 2019-06-25, under 510(k) number K190743.

Who is the listed applicant for Venus Bliss?

The FDA 510(k) record lists Venus Concept USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Venus Bliss?

The FDA product code for Venus Bliss is PBX.

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