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FDA 510(k)

Claritag

Numéro K : K190747 · 2019-10-31

DemandeurDgi Technologies
Date de décision2019-10-31
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Claritag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dgi Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K190747. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Claritag?

Claritag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Dgi Technologies. The 510(k) number is K190747.

When did Claritag receive FDA 510(k) clearance?

Claritag received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K190747.

Who is the listed applicant for Claritag?

The FDA 510(k) record lists Dgi Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Claritag?

The FDA product code for Claritag is GEH.

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