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FDA 510(k)

SeeFactorCT3

Numéro K : K190856 · 2019-09-20

DemandeurEpica International, Inc.
Date de décision2019-09-20
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SeeFactorCT3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epica International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K190856. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SeeFactorCT3?

SeeFactorCT3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Epica International, Inc.. The 510(k) number is K190856.

When did SeeFactorCT3 receive FDA 510(k) clearance?

SeeFactorCT3 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K190856.

Who is the listed applicant for SeeFactorCT3?

The FDA 510(k) record lists Epica International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeeFactorCT3?

The FDA product code for SeeFactorCT3 is OAS.

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K233230See Factor CT3™

Dispositifs connexes (Code : OAS)

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Source officielle

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