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FDA 510(k)

Infrared Ear/Forehead Thermometer

Numéro K : K190873 · 2019-07-26

DemandeurJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Date de décision2019-07-26
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Infrared Ear/Forehead Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K190873. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Infrared Ear/Forehead Thermometer?

Infrared Ear/Forehead Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K190873.

When did Infrared Ear/Forehead Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Ear/Forehead Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K190873.

Who is the listed applicant for Infrared Ear/Forehead Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Ear/Forehead Thermometer?

The FDA product code for Infrared Ear/Forehead Thermometer is FLL.

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