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FDA 510(k)

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)

Numéro K : K250548 · 2025-06-26

DemandeurJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Date de décision2025-06-26
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250548. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K250548.

When did Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) receive FDA 510(k) clearance?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250548.

Who is the listed applicant for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

The FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is DXN.

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