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FDA 510(k)

GIM-STIM OTC TENS/EMS System

Numéro K : K190988 · 2019-08-16

DemandeurGemore Technology Co, Ltd.
Date de décision2019-08-16
Code produitNUH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GIM-STIM OTC TENS/EMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gemore Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K190988. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GIM-STIM OTC TENS/EMS System?

GIM-STIM OTC TENS/EMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Gemore Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K190988.

When did GIM-STIM OTC TENS/EMS System receive FDA 510(k) clearance?

GIM-STIM OTC TENS/EMS System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K190988.

Who is the listed applicant for GIM-STIM OTC TENS/EMS System?

The FDA 510(k) record lists Gemore Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GIM-STIM OTC TENS/EMS System?

The FDA product code for GIM-STIM OTC TENS/EMS System is NUH.

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Source officielle

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