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FDA 510(k)

Argon Handset

Numéro K : K191064 · 2019-06-12

DemandeurNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Date de décision2019-06-12
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Argon Handset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191064. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Argon Handset?

Argon Handset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K191064.

When did Argon Handset receive FDA 510(k) clearance?

Argon Handset received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191064.

Who is the listed applicant for Argon Handset?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argon Handset?

The FDA product code for Argon Handset is GEI.

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