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FDA 510(k)

Monopolar Cord

Numéro K : K193004 · 2019-12-19

DemandeurNew Deantronics Taiwan , Ltd.
Date de décision2019-12-19
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Monopolar Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K193004. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monopolar Cord?

Monopolar Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is New Deantronics Taiwan , Ltd.. The 510(k) number is K193004.

When did Monopolar Cord receive FDA 510(k) clearance?

Monopolar Cord received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K193004.

Who is the listed applicant for Monopolar Cord?

The FDA 510(k) record lists New Deantronics Taiwan , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monopolar Cord?

The FDA product code for Monopolar Cord is GEI.

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