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FDA 510(k)

Erchonia EVRL

Numéro K : K191257 · 2019-08-08

DemandeurErchonia Corporation
Date de décision2019-08-08
Code produitNHN
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erchonia EVRL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08 under 510(k) number K191257. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erchonia EVRL?

Erchonia EVRL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K191257.

When did Erchonia EVRL receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia EVRL received FDA 510(k) clearance on 2019-08-08, under 510(k) number K191257.

Who is the listed applicant for Erchonia EVRL?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia EVRL?

The FDA product code for Erchonia EVRL is NHN.

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