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FDA 510(k)

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

Numéro K : K231474 · 2023-07-21

DemandeurErchonia Corporation
Date de décision2023-07-21
Code produitOLI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231474. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K231474.

When did Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231474.

Who is the listed applicant for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC?

The FDA product code for Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC is OLI.

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